«Ведомости» узнали о планах ускорить регистрацию новых лекарств в России

Как уточнил изданию депутат Александр Петров, законопроект предполагает систему треков, которые разделит лекарства на те, где будет уместна стандартная регистрация, и те, где их быстрый вывод на рынок (как в случае с пандемией)

Депутаты Госдумы планируют в осеннюю сессию подготовить законопроект, упрощающий в России регистрацию новых лекарств. Об этом сообщил «Ведомостям» член комитета по охране здоровья нижней палаты парламента Александр Петров.

По словам депутата, добиться этого удастся за счет сокращения бюрократических процедур, перехода на электронный документооборот, а также ускоренного вывода на рынок отдельных препаратов.

В законодательной инициативе может появиться система треков, продолжил Петров. Она разделит лекарства на те, где будет уместна стандартная регистрация (например, дженерики), и те, где их быстрый вывод на рынок (fast track) продиктован чрезвычайной ситуацией. Примером быстрого трека является практика вывода на рынок вакцин и препаратов для профилактики и лечения коронавируса, пояснил депутат.

Помимо эпидемий поводом вхождения в fast track могут стать жизнеугрожающие состояния и редкие заболевания пациентов, а также дефицит лекарств, добавил Петров. Выбором препаратов, которые будут выводиться на рынок с определенной степенью риска, по его мнению, точечно должна заниматься межведомственная комиссия после оценки соотношения риска и пользы.

Смотрите также В Госдуме предложили ввести в школах уроки трезвости 01:29

Ускоренная процедура может привлечь на отечественный рынок и иностранных разработчиков, которые охотнее станут локализовывать здесь производство, заявил «Ведомостям» директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов.

В свою очередь руководитель научной экспертизы фармацевтического фонда «Инбио венчурс» Илья Ясный указал, что ускоренная регистрация уже используется в ЕС и США. При этом, по его словам, российский Минздрав серьезно уступает западным регуляторам — European Medicines Agency (EMA) и The Food and Drug Administration (FDA) — в количестве экспертов. В России регистрацией лекарств занимается 60 специалистов, в EMA — 4500 экспертов, привел он цифры.

Читайте PIONERPRODUKT.by Pro Как ухаживать за кожей после 35 лет: 5 важных правил Инструкции Pro Польза сожалений и сила искреннего веселья: 5 свежих книг о саморазвитии Статьи Pro Банки в России срочно меняют ПО из-за санкций. Что ждет рынок финансов Прогнозы Pro Санкционный светофор: как запреты влияют на разные отрасли экономики Исследования Pro ФРС повышает ставки, но инфляция не падает. Насколько близка рецессия Статьи Pro Параллельный импорт: какие товары можно ввозить из Турции в обход санкций Статьи Pro Стоит ли ожидать ажиотажного спроса на загородную недвижимость Статьи Pro Как «Индекс страха» помогает предсказать динамику рынка США Статьи

Путин поручил упростить ввоз лекарств для фонда «Круг добра» Политика

После введения западных санкций некоторые иностранные фармацевтические компании частично приостановили деятельность в России. Так, инвестиции приостановили немецкая Bayer, американские Pfizer и MSD и швейцарская Novartis. В то же время американская Eli Lilly и французская Sanofi решили приостановить поставки в страну не жизненно необходимых лекарств.

Американская AbbVie приостановила операции с продукцией для эстетической медицины в России, а Bristol Myers Squibb прекратила набор участников клинических испытаний и запуск площадок для них в России, Белоруссии и на Украине.

В начале июня министр здравоохранения Михаил Мурашко заявил, что недостатка лекарственных препаратов в России нет. Кроме того, как рассказал министр, в 2021 году было поставлено более 22 тыс. медицинских изделий и приборов, из них практически треть — отечественного производства. По его словам, отечественная промышленность активно включилась по направлению медицинского оборудования.

В свою очередь вице-премьер Татьяна Голикова ранее поручила Минздраву начать поиски лекарственных препаратов, не производимых в России и дружественных иностранных государствах, в случае дефицита иностранных аналогов.