Общая информация:
Набор используется для определения β-лактамов, тетрациклинов, хлорамфеникола, стрептомицинов, цефтиофура (пенициллин G, клоксациллин, амоксициллин, оксациллин, нафциллин, ампициллин, диклоксациллин, бензатин пенициллин (бензициллин), гетациллин, пиперациллин, прокаин-пенициллин, тикарциллин, цефкином, цефалониум, цефапирин, цефоперазон, цефацетрил, цефазолин, цефадроксил, цефоксазол, цефотаксим, цефуроксим, тетрациклин, хлотретрациклин, доксициклин, окситетрациклин, стрептомицин, дигидрострептомицин, хлорамфеникол, цефтиофур) в сыром, пастеризованном, стерилизованном, восстановленном сухом молоке, сыворотке молочной, сыворотке сухой восстановленной молочной.
Условия хранения:
Тест-наборы должны храниться при температуре 2-8 °С. Не замораживать!
Срок хранения: 12 месяцев. Номер партии и срок годности указаны на упаковке.
Принцип действия:
Предел обнаружения тест-набора: |
| Таблица 1 | |
β-лактамы | Предел обнаружения ppb (мкг/л) | β-лактамы | Предел обнаружения ppb (мкг/л) |
Цефалоспорины | |||
Пенициллин G | 1-2 | 5-7 | |
2-5 | Цефалониум | 3-5 | |
2-3 | 400-500 | ||
4-6 | Цефапирин | 4-8 | |
7-9 | 3-5 | ||
2-3 | Цефацетрил | 10-20 | |
2-5 | Цефазолин | 15-25 | |
Бензатин пенициллин (Бензициллин) | 2-4 | 10-15 | |
5-8 | 70-90 | ||
5-6 | 25-30 | ||
2-4 | 25-30 | ||
3-6 |
|
| |
Тетрациклины | Предел обнаружения ppb (мкг/л) | Тетрациклины | Предел обнаружения ppb (мкг/л) |
6-8 | Доксициклин | 3-4 | |
5-7 | Окситетрациклин | 7-9 | |
Другие антибиотики | ppb (мкг/л) | Другие антибиотики | ppb (мкг/л) |
50 | Дигидрострептомицин | 50 | |
0.2-0.3 | Цефтиофур | 2-5 |
Состав набора: В набор входит все необходимое для 96 определений:
- 12 туб, каждая из которых содержит 1 стрип с 8 лунками с реагентом, содержащими антитела, и 8 тест - полосками либо 6 туб, каждая из которых содержит 2 стрипа с 8 лунками с реагентом, содержащими антитела, и 16 тест - полосками - в зависимости от упаковки набора;
- 100 одноразовых наконечников (пипет-дозатор на 200 мкл);
- Инструкция;
- 8 лунок с реагентом для проведения контроля – Положительный стандарт (концентрация антибиотика указывается на упаковке позитивного контроля и в качественном удостоверении, идущем на каждую партию тест-наборов);
- флакон с реагентом для проведения отрицательного контроля (не содержит антибиотиков);
- 1 планшет для лунок;
- карточки с QR-кодами для калибровки считывающего устройства BMZ6000 (см. инструкцию к считывающему устройству).
Пробоподготовка образцов молока и молочной сыворотки:
Сухое молоко, сухая молочная сыворотка: в подходящей колбе растворите пробу теплой дистиллированной водой (согласно действующей нормативной документации), тщательно перемешайте.
Молоко, восстановленное сухое молоко, восстановленная сухая сыворотка: пробы должны быть жидкими и однородными. В пробах не должно быть сгустков и фаз разделения продукта. Температура пробы должна быть не ниже 4 оС, не замороженной и не нагретой. Перед испытанием тщательно перемешайте пробу.
Подготовка инкубатора типа Mini-T:
Анализ может проводиться как с использованием инкубатора, так и без.
При использовании инкубатора сделайте следующее: поставьте инкубатор на рабочий стол с плоской поверхностью. Блок питания подключите к инкубатору, а затем вставьте в розетку с напряжением 220В. Установите переключатель в рабочее положение. Далее установите рабочую температуру 40 ° С и подождите когда прибор нагреется. После того как инкубатор нагреется до рабочей температуры, можно помещать лунку с пробой в соответствующее отверстие.
Проведение самоконтроля тест-набора:
Перед началом работы с пробами следует провести самодиагностику тест-набора. Для этого следует использовать отрицательные и положительные контрольные образцы, входящие в состав набора. Разрешается дальнейшая работа с набором, с подтвержденными характеристиками и пределами обнаружения антибиотиков, в случае получения полностью отрицательного результата при анализе отрицательного контрольного образца, и полностью положительного результата при анализе положительного контрольного образца.
- Приготовление отрицательного контрольного образца:
Добавьте во флакон, содержащий отрицательный контрольный образец, 2 мл дистиллированной или деионизированной воды и как следует перемешайте. Хранить приготовленный отрицательный стандарт следует при температуре 2-8 °С не более 24 часов. Замороженный отрицательный образец при температуре равной или ниже – 16 оС следует хранить в холодильнике не более 30 дней. Перед применением отрицательный контроль следует довести до комнатной температуры и тщательно перемешать. Далее следуйте процедуре анализа молока и молочной сыворотки (читай далее).
- Приготовление положительного контрольного образца:
Добавьте 200 мкл восстановленного отрицательного контрольного образца в лунку с реагентом, содержащую положительный контрольный образец. С помощью пипетки тщательно перемешайте их. После перемешивания смесь пробы и реагент из лунки должны иметь однородную структуру. Поместите лунку с розовым реагентом, содержащим антитела, в предварительно нагретый до 40 ° С инкубатор или в планшет для лунок. Отберите пипеткой 200 мкл полученного положительного контрольного образца и перенесите в лунку с розовым реагентом, используя пипетку перемешайте их 10 раз до равномерного розового окрашивания. Инкубируйте смесь в течение 3-х минут. Затем поместите тест-полоску из набора в лунку с образцом и инкубируйте ещё 7 минут.
После инкубирования, извлеките тест-полоску из лунки с образцом и интерпретируйте результат в течение 3-х минут.
При правильном хранении тест-набора допускается проводить внутренний контроль качества с использованием положительного и отрицательного стандартов только один раз перед началом работы с тестами при первом вскрытии коробки тест-набора.
Процедура анализа молока и молочной сыворотки:
Прочитайте руководство по эксплуатации перед анализом. Определите, какое количество тестов Вам необходимо, извлеките необходимое количество тестов из холодильника. Реагенты набора должны иметь комнатную температуру. Реагенты и тест полоски из открытых туб желательно использовать в течение 24 часов, с момента извлечения из холодильника, во избежание искажения результатов. Все неиспользуемые реагенты набора необходимо убрать в холодильник. Избегать попадания прямых солнечных лучей и излишней влаги на реагенты. Реагент в лунке специально высушивают. Не думайте, что он испорчен.
- При использовании инкубатора,поместите лунку с пробой в предварительно нагретый до40 °Синкубатор, с помощью пипетки отберите пробу молока либо молочной сыворотки объемом 200 мкл и перенесите в лунку с реагентом из набора. Тщательно перемешайте пробу с реагентом десятикратным набором и сливом жидкости с помощью пипетки в лунке до равномерного розового окрашивания и инкубируйте смесь в течение 3-х минут.
Затем поместите тест-полоску из набора в лунку с реагентом и пробой и инкубируйте в инкубаторе ещё 7 минут при 40 ° С.
- При отсутствии инкубатора,анализ можно проводить в закрытом помещении при температуре16-25 ° С. Поместите лунку с пробой в планшет для лунок, с помощью пипетки отберите пробу молока либо молочной сыворотки объемом 200 мкл и перенесите в лунку с реагентом из набора. Тщательно перемешайте пробу с реагентом десятикратным набором и сливом жидкости с помощью пипетки в лунке до равномерного розового окрашиванияинкубируйте смесь в 3-х минут.
Затем поместите тест-полоску из набора в лунку с реагентом и пробой и инкубируйте ещё 7 минут. При медленном окрашивании тест-полоски, рекомендуется увеличение времени инкубации на 1 – 2 минуты.
После инкубирования, извлеките тест-полоску из лунки с реагентом и пробой и визуально интерпретируйте результат в течение 3-х минут, либо произведите чтение при помощи считывающего устройства BMZ 6000 (при его наличии). Для сохранения результата удалите фильтр с нижнего конца
тест-полоски.
Визуальная интерпретация результата:
Отрицательный результат (-): контрольная линия(С)окрашена красным;соответствующая своемуантибиотику тестовая линия (Т1 … Т5) окрашена красным ярче контрольной линии (С) или имеет одинаковую интенсивность окрашивания с контрольной линей (С). Это означает, что образец не содержит антибиотики вообще, или содержит их меньше предела обнаружения тест-набора (см. Таблицу 1).
Положительный результат (+): контрольная линия(С)окрашена красным;соответствующаясвоему антибиотику тестовая линия (Т1 … Т5) отсутствует или имеет более слабую интенсивность окрашивания по сравнению с контрольной линией (С). Это означает, что образец содержит соответствующий своей полосе антибиотик больше предела обнаружения тест-набора (см. Таблицу 1).
Недействительный результат: контрольная линия(C)не проявилась вообще.Это означает,чтоанализ проведен неправильно, либо тест-полоска испортилась. Тест должен быть проведен повторно.
Примечание:
Производитель:Beijing Meizheng Bio-Tech Co., №-2 Building, №-8 Courtyard, Fenggusilu Road, Yanqing District, (Zhongguancun Yanqing Science Park), Beijing; Shandong Meizheng Bio-Tech Co., Ltd. No. 69, Zhaoyang North Road, Rizhao High-Tech Industrial Development Zone, Shandong Province; China