Суд в Москве встал на сторону индийской компании в споре с Минздравом

Девятый арбитражный апелляционный суд Москвы признал Министерство здравоохранения России виновным в попытке вывода индийского антибиотика на российский рынок по подложным документам, сообщают «Известия» со ссылкой на решение суда. В пресс-службе Минздрава сообщили РБК, что министерство не согласно с постановлением суда и будет обжаловать его в кассационной инстанции.

С иском против Минздрава в феврале этого года обратилась индийская «Копран Ризерч лабораториз лимитед» (Kopran Research Laboratories Ltd). Компания заявила о нарушении патентных прав на использование своей субстанции для препарата «Биапенем» и потребовала отменить регистрацию лекарства в России.

Держателем регистрационного удостоверения было «Джодас Экспоим» — российское юрлицо другой индийской фармкомпании, JODAS Expoim Pvt Ltd. «Копран Ризерч» в своем иске заявила, что представители этой компании подделали их письменное согласие на использование произведенного ими действующего вещества, пишут «Известия» со ссылкой на документ. Оно должно было содержаться в «Биапенеме».

«Копран» обращалась в Минздрав и заявляла, что никаких веществ или документов для производства «Биапенема» не предоставляла. Ведомство в ответ сообщило, что получило от «Джодас» документы, подтверждающие согласие компании на использование субстанции, и эти документы соответствовали всем требованиям. Тем не менее, пишут «Известия», в регистрационное досье «Биапенема» после этого внесли изменения: действующее вещество, согласно документам, производят китайские компании «Шэньчжень Хайбинь Фармасьютикал Ко. Лтд», «Шаньдун Лосинь Фармасьютикал Груп Хэнсинь Фармасьютикал Ко. Лтд».

В июне Арбитражный суд отклонил требования индийской компании, но «Копран» не согласилась с вынесенным решением и обжаловала его. В итоге решение суда первой инстанции отменили и признали незаконным бездействие Минздрава. Апелляционный суд решил, что российское ведомство не пыталось приостановить или отменить госрегистрацию лекарственного препарата «Биапенем», несмотря на то что «Джодас Экспоим» предоставила недостоверные документы и сведения. С Минздрава в пользу «Копран» взыскали расходы по уплате госпошлины в размере 3 тыс. руб. по заявлению и 1,5 тыс. руб. по апелляционной жалобе.

Ранее в октябре ФАС признала компании «АксельФарм» и «Акрихин» нарушившими антимонопольное законодательство и предписала взыскать с них более 1,5 млрд руб. незаконно полученного дохода. В ФАС отметили, что фармкомпании ввели в оборот дженерики лекарственных препаратов «Руксолитиниб» («АксельФарм») и «Фордиглиф» («Акрихин»), оригиналы которых защищены патентами до 2028 года. Компании «АксельФарм» предписано вернуть в бюджет около 960 млн руб., а «Акрихину» — около 577 млн руб.

До этого, в августе, немецкая Bayer подала в суд на российского производителя лекарств «Промомед» из-за того, что тот выпустил в оборот аналог самого продаваемого в российских аптеках лекарства — «Ксарелто». Патент на него действует до декабря 2024 года. В «Промомеде» тогда заявили, что соблюдают действующее законодательство, в том числе касающееся интеллектуальной собственности, и не признают нарушение «каких-либо действительных патентных прав» Bayer при выводе на рынок своего аналога «Ксарелто».