1 сентября вступит в силу закон об упрощении порядка регистрации ветеринарных препаратов

Новые нормы вводят упрощенную процедуру госрегистрации лекарств для домашних животных, если эти препараты ранее уже были зарегистрированы для лечения людей. На такие лекарства распространяется ускоренная процедура госэкспертизы - для их госрегистрации в качестве ветеринарного препарата могут быть представлены результаты доклинического исследования, проведенного для использования лекарства при лечении людей. Вместо отчета о результатах клинического исследования может быть представлен обзор научных работ о результатах клинических исследований этих лекарств при лечении животных, которым они предназначаются.

Необходимость принятия закона продиктована тем, что применение лекарственных препаратов в РФ сегодня возможно только в том случае, если они зарегистрированы в соответствующем реестре, сообщали разработчики закона. Закон вступает в силу с 1 сентября 2023 года.

Вместе с этим читают: