Минздрав выдал постоянную регистрацию вакцине от COVID «Конвасэл»

Минздрав выдал постоянную регистрацию вакцине от COVID «Конвасэл»
Фото носит иллюстративный характер. Из открытых источников.

Российский Минздрав по итогам третьей фазы клинических испытаний выдал постоянное регистрационное удостоверение на вакцину для профилактики коронавируса «Конвасэл». Об этом сообщили в пресс-службе Федерального медико-биологического агентства (ФМБА), которое разрабатывало препарат.

«Минздравом России выдано постоянное регистрационное удостоверение на субъединичную рекомбинантную вакцину «Конвасэл» для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2», — сообщили в организации.

Там уточнили, что препарат успешно прошел третью фазу клинических исследований, подтвердившую его безопасность и эффективность при однократном применении в дозировке 0,5 мл.

Эффективность вакцины против COVID-19 составила 85,2%, а среди добровольцев старше 60 лет — 91,7%.

«В настоящее время вакциной привито более 265 тыс. человек, заболело из них — менее 1%», — сообщила руководитель ФМБА России Вероника Скворцова.

Препарат производит Петербургский НИИ вакцин и сывороток ФМБА.

ФМБА подало заявку в Минздрав на регистрацию вакцины «Конвасэл» в январе 2022 года. Спустя три месяца ведомство впервые зарегистрировало ее.

Регистрационное удостоверение необходимо для подтверждения соответствия медицинской продукции федеральным стандартам. Оно имеет неограниченный срок действия. Однако лекарства и препараты, которые регистрируются в России впервые, не могут получить его более чем на пять лет.

«Конвасэл» представляет собой субъединичную рекомбинантную вакцину, вводимую внутримышечно. В субъединичных вакцинах используются только части (субъединицы) вируса, которые иммунная система должна распознать. В такой вакцине не применяется другой, безопасный вирус в качестве «транспорта» для доставки субъединиц.

После начала пандемии коронавируса в 2019 году в России зарегистрировали семь вакцин от этой инфекции. Кроме «Конвасэла» это «Спутник М», «Спутник V» и «Спутник Лайт» Центра им. Гамалеи, «ЭпиВакКорона» и «ЭпиВакКорона — Н» центра «Вектор», а также «КовиВак» Центра им. Чумакова. Производство «КовиВака» и «ЭпиВакКороны» приостановлено.

Вместе с этим читают: