PIONEER MEIZHENG BIO-TECH (5in1) JC0586 - 5-in-1 antibiotic tests / Express tests for the determination of residual quantities of β-lactams, tetracyclines and cephalexin in milk, whey and milk serum

Экспресс-тесты для определения остаточного количества

β-лактамов, тетрациклинов, хлорамфеникола, стрептомицинов, цефалексина

в молоке, молочной сыворотке.

Новинка 2020 года.
  • Пределы обнаружения полностью соответствуют техническому регламенту Таможенного союза ТР ТС 033/2013, СанПиН № 52 от 21.06.2013г., законодательства Европейского Союза, на уровнях, регламентируемых Решением Евразийской экономической комиссией № 28 от 13.02.2018г.
  • Прошли валидацию в государственной независимой аккредитованной лаборатории РБ, входящей в структуру Госстандарта

 

Общая информация:

 

Набор используется для определения β-лактамов, тетрациклинов, хлорамфеникола,  стрептомицинов, цефалексина (пенициллин G, клоксациллин, амоксициллин, оксациллин, нафциллин, ампициллин, диклоксациллин, бензатин пенициллин (бензициллин),  гетациллин, пиперациллин, прокаин-пенициллин, тикарциллин, цефкином, цефалониум, цефтиофур, цефапирин, цефоперазон, цефацетрил, цефазолин, цефадроксил, цефоксазол, цефотаксим, цефуроксим, тетрациклин, хлотретрациклин, доксициклин, окситетрациклин, стрептомицин, дигидрострептомицин, хлорамфеникол, цефалексин) в сыром, пастеризованном, стерилизованном, восстановленном сухом молоке, сыворотке молочной, сыворотке сухой восстановленной молочной.

Условия хранения:

Тест-наборы должны храниться при температуре 2-8 °С. Не замораживать!

Срок хранения: 12 месяцев. Номер партии и срок годности указаны на упаковке.

Принцип действия:

  • наборе реагентов используется иммунохроматографический метод анализа с использованием частиц коллоидного золота. Проба добавляется в лунку с антителами, если в пробе присутствуют антибиотики, они будут связываться с антителами, предотвращая таким образом последующее связывание антител с антигенами, нанесенными на нитроцеллюлозную мембрану тест-полоски. Результатом реакции является окрашивание полосок, что и учитывается впоследствии.

 

Предел обнаружения тест-набора:

 

Таблица 1

 

β-лактамы

 

Пенициллины

Предел обнаружения

Цефалоспорины

Предел обнаружения

 

ppb (мкг/л)

ppb (мкг/л)

 

 

 

 

Пенициллин G

1-2

Цефкином

5-7

 

Клоксациллин

2-5

Цефалониум

3-5

 

Амоксициллин

2-3

Цефтиофур

60-80

 

Оксациллин

4-6

Цефапирин

4-8

 

Нафциллин

7-9

Цефоперазон

3-5

 

Ампициллин

2-3

Цефацетрил

10-20

 

Диклоксациллин

2-5

Цефазолин

15-25

 

Бензатин пенициллин (Бензициллин)

2-4

Цефадроксил

10-15

 

Гетациллин

5-8

Цефоксазол

70-90

 

Пиперациллин

5-6

Цефотаксим

25-30

 

Прокаин-пенициллин

2-4

Цефуроксим

25-30

 

Тикарциллин

3-6

Цефалексин

10-15

 

Тетрациклины

Предел обнаружения

Тетрациклины

Предел обнаружения

 

ppb (мкг/л)

ppb (мкг/л)

 

 

 

 

Тетрациклин

6-8

Доксициклин

3-4

 

Хлортетрациклин

5-7

Окситетрациклин

7-9

 

Другие антибиотики

ppb (мкг/л)

Другие антибиотики

ppb (мкг/л)

 

 

 

 

 

 

Стрептомицин

50

Дигидрострептомицин

50

 

Хлорамфеникол

0.2-0.3

 

 

 

 

Состав набора: В набор входит все необходимое для 96 определений:

  • 12 туб, каждая из которых содержит 1 стрип с 8 лунками с реагентом, содержащим антитела, и 8 тест - полосками;
  • 100 одноразовых наконечников  (пипет-дозатор на 200 мкл);
  • Инструкция;
  • 8 лунок с реагентом для проведения контроля – Положительный стандарт (концентрация антибиотика указывается на упаковке позитивного контроля и в качественном удостоверении, идущем на каждую партию тест-наборов);

- флакон с реагентом для проведения отрицательного контроля (не содержит антибиотиков);

  • 1 планшет для лунок;
  • карточки с QR-кодами для калибровки считывающего устройства BMZ6000 (см. инструкцию к считывающему устройству).

Пробоподготовка образцов молока и молочной сыворотки:

Сухое молоко, сухая молочная сыворотка: в подходящей колбе растворите пробу теплой дистиллированной водой (согласно действующей нормативной документации), тщательно перемешайте.

Молоко восстановленное сухое молоко, восстановленная сухая сыворотка: пробы должны быть жидкими и однородными. В пробах не должно быть сгустков и фаз разделения продукта. Температура пробы должна быть не ниже 4 оС, не замороженной и не нагретой. Перед испытанием тщательно перемешайте пробу.

Подготовка инкубатора типа Mini-T:

Анализ может проводиться как с использованием инкубатора, так и без.

При использовании инкубатора сделайте следующее: поставьте инкубатор на рабочий стол с плоской поверхностью. Блок питания подключите к инкубатору, а затем вставьте в розетку с напряжением 220В. Установите переключатель в рабочее положение. Далее установите рабочую температуру 40 ° С и подождите когда прибор нагреется. После того как инкубатор нагреется до рабочей температуры, можно помещать лунку с пробой в соответствующее отверстие.

 

Проведение самоконтроля тест-набора:

 

Перед началом работы с пробами следует провести самодиагностику тест-набора. Для этого следует использовать отрицательные и положительные контрольные образцы, входящие в состав набора. Разрешается дальнейшая работа с набором, с подтвержденными характеристиками и пределами обнаружения антибиотиков, в случае получения полностью отрицательного результата при анализе отрицательного контрольного образца, и полностью положительного результата при анализе положительного контрольного образца.

  • Приготовление отрицательного контрольного образца:

Добавьте во флакон, содержащий отрицательный контрольный образец, 2 мл дистиллированной или деионизированной воды и как следует перемешайте. Хранить приготовленный отрицательный стандарт следует при температуре 2-8 °С не более 24 часов. Замороженный отрицательный образец при температуре равной или ниже – 16 оС следует хранить в холодильнике не более 30 дней. Перед применением отрицательный контроль следует довести до комнатной температуры и тщательно перемешать. Далее следуйте процедуре анализа молока и молочной сыворотки (читай далее).

  • Приготовление положительного контрольного образца:

Добавьте 200 мкл восстановленного отрицательного контрольного образца в лунку с реагентом, содержащую положительный контрольный образец. С помощью пипетки тщательно перемешайте их. После перемешивания смесь пробы и реагент из лунки должны иметь однородную структуру. Поместите лунку с розовым реагентом, содержащим антитела, в предварительно нагретый до 40 ° С инкубатор или в планшет для лунок. Отберите пипеткой 200 мкл полученного положительного контрольного образца и перенесите в лунку с розовым реагентом, используя пипетку перемешайте их 10 раз до равномерного розового окрашивания. Инкубируйте смесь в течение 3-х минут. Затем поместите тест-полоску из набора в лунку с образцом и инкубируйте ещё 7 минут.

После инкубирования, извлеките тест-полоску из лунки с образцом и интерпретируйте результат в течение 3-х минут.

При правильном хранении тест-набора допускается проводить внутренний контроль качества с использованием положительного и отрицательного стандартов только один раз перед началом работы с тестами при первом вскрытии коробки тест-набора.

Процедура анализа молока и молочной сыворотки:

Прочитайте руководство по эксплуатации перед анализом. Определите, какое количество тестов Вам необходимо, извлеките необходимое количество тестов из холодильника. Реагенты набора должны иметь комнатную температуру. Реагенты и тест полоски из открытых туб желательно использовать в течение 24 часов, с момента извлечения из холодильника, во избежание искажения результатов. Все неиспользуемые реагенты набора необходимо убрать в холодильник. Избегать попадания прямых солнечных лучей и излишней влаги на реагенты. Реагент в лунке специально высушивают. Не думайте, что он испорчен.

  • При использовании инкубатора,поместите лунку с пробой в предварительно нагретый до40 °Синкубатор, с помощью пипетки отберите пробу молока либо молочной сыворотки объемом 200 мкл и перенесите в лунку с реагентом из набора. Тщательно перемешайте пробу с реагентом десятикратным набором и сливом жидкости с помощью пипетки в лунке до равномерного розового окрашивания и инкубируйте смесь в течение 3-х минут.

Затем поместите тест-полоску из набора в лунку с реагентом и пробой и инкубируйте в инкубаторе ещё 7 минут при 40 ° С.

  • При отсутствии инкубатора,анализ можно проводить в закрытом помещении при температуре16-25 ° С. Поместите лунку с пробой в планшет для лунок, с помощью пипетки отберите пробу молока либо молочной сыворотки объемом 200 мкл и перенесите в лунку с реагентом из набора. Тщательно перемешайте пробу с реагентом десятикратным набором и сливом жидкости с помощью пипетки в лунке до равномерного розового окрашиванияинкубируйте смесь в 3-х минут.

Затем поместите тест-полоску из набора в лунку с реагентом и пробой и инкубируйте ещё 7 минут. При медленном окрашивании тест-полоски, рекомендуется увеличение времени инкубации на 1 – 2 минуты.

 

После инкубирования, извлеките тест-полоску из лунки с реагентом и пробой и визуально интерпретируйте результат в течение 3-х минут, либо произведите чтение при помощи считывающего устройства BMZ 6000 (при его наличии). Для сохранения результата удалите фильтр с нижнего конца
тест-полоски.

Визуальная интерпретация результата:

Отрицательный результат (-): контрольная линия(С)окрашена красным;соответствующая своемуантибиотику тестовая линия (Т1 … Т5) окрашена красным ярче контрольной линии (С) или имеет одинаковую интенсивность окрашивания с контрольной линей (С). Это означает, что образец не содержит антибиотики вообще, или содержит их меньше предела обнаружения тест-набора  (см. Таблицу 1).

Положительный результат (+): контрольная линия(С)окрашена красным;соответствующаясвоему антибиотику тестовая линия (Т1 … Т5) отсутствует или имеет более слабую интенсивность окрашивания по сравнению с контрольной линией (С). Это означает, что образец содержит соответствующий своей полосе антибиотик больше предела обнаружения тест-набора (см. Таблицу 1).

Недействительный результат: контрольная линия(C)не проявилась вообще.Это означает,чтоанализ проведен неправильно, либо тест-полоска испортилась. Тест должен быть проведен повторно.

Примечание:

 

  • Тест-набор является качественным методом обнаружения остаточных количеств антибиотиков в молоке, молочной сыворотке.
  • Не используйте поврежденные компоненты набора или наборы с истекшим сроком годности.
  • После извлечения набора из холодильника, вскрытые компоненты желательно использовать в течение 24 часов.
  • Держать тест-полоску следует только за верхний конец. Не прикасайтесь к фильтру рабочей поверхности тест-полоски! Не прикасайтесь к мембране в середине тест-полоски!
  • Плотно закройте тубу, после извлечения необходимого количества тест-полосок и лунок.
  • Помещают тест-полоски в лунки рабочей частью с фильтром.
  • При каждом отборе нового образца берите новый одноразовый наконечник для пипет-дозатора во избежание случайного загрязнения.
  • Тест-полоска используется только один раз.
  • Образцы молока и молочной сыворотки, смесь образца и красящего вещества в лунке должны быть однородными. Исследование образцов молока и молочной сыворотки с посторонними частицами, сгустками и фазами разделения может привести к искажению результатов.
  • При необходимости, возможно хранение тест-полоски с результатом не более 12 месяцев.
  • На одну пробу используется одна тест-полоска и одна лунка с реагентом, остальные тест-полоски и лунки хранятся в закрытой тубе при температуре 2-8 ° С.

 

 

Read together with it: